CAS NO.9003-39-8
Ürün tipi: Suda çözünür polimer
Kimyasal adı:Polivinilpirolidon
USP/EP adı:Povidon
INC/CTFA adı:PVP
Moleküler formül:(C₆H₉NO)n
Malzemeler: PVP, su, koyulaştırıcı vb.
Özellikleri: Şeffaf, yüksek viskoziteli sulu sıvı.
Polivinilpirolidon, çeşitli molekül ağırlıklarına sahip, renksiz, kokusuz, suda çözünür bir polimerdir.
karakteristik
İyi çözünürlük:PVP'nin suda ve çeşitli organik çözücülerde iyi çözünürlüğü vardır, çabuk çözünebilir ve çeşitli ilaç preparasyonları için uygundur.
Biyouyumluluk:PVP, bağışıklık tepkisine neden olması kolay olmayan, enjeksiyonlar ve oral preparatlar gibi insan vücuduyla doğrudan temas eden ürünler için uygun, güvenli bir yardımcı maddedir.
Film oluşturma özelliği:İlacın yüzeyinde koruyucu bir rol oynayan ve ilacın salım hızını kontrol eden düzgün bir film oluşturabilir.
Çözünürlük:Bazı zayıf çözünür ilaçlar için PVP, bunların suda çözünürlüğünü iyileştirebilir ve biyoyararlanımı artırabilir.
Yapışma: İyi yapışma özelliklerine sahiptir, bu da ilaçların vücutta, özellikle tablet ve kapsüllerde stabil olarak salınmasına yardımcı olur.
Şartname
| DMF DOSYA NO. | 33506 | 33415 | 32698 | 33592 | ||
| SUNVİDON | K12 | K15 | K17 | K25 | K30 | K90 |
| Renk(suda %5)min | BY6,B₆ | BY6,B₆ | BY6,B₆ | BY6,B₆ | BY6,B₆ | BY₆,B₆ |
| K değeri | 10.2-13.8 | 12.8-17.3 | 15.3-18.4 | 22.5-27.0 | 27.0-32.4 | 81.0-97.2 |
| Safsızlık A, ppm maksimum | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| Safsızlık B,%max | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| Formik Asit.%max | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| Peroksitler, ppm maksimum | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 |
| Aldehit, ppm maksimum | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Hidrazin, ppm maksimum | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
Başvuru
Bağlayıcılar: İlaç kalıplanmasını ve stabilitesini arttırmak için tablet ve kapsül üretiminde kullanılır.
Çözündürücüler: Suda çözünmeyen ilaçların çözünürlüğünü arttırır ve biyoyararlanımını artırır.
Kaplama malzemeleri: İlaç salınım hızını kontrol etmek ve stabiliteyi arttırmak için kullanılır.
Süspansiyon maddeleri: çökelmeyi önlemek için sıvı ilaç bileşenlerinin eşit dağılımını sağlar.
Stabilizatörler: İlaçların raf ömrünü uzatır ve bozulmayı önler.
SSS
1.PVP güvenli midir?
PVP, iyi biyouyumluluğu olan güvenli bir yardımcı madde olarak kabul edilir. Birçok uluslararası farmakope tarafından onaylanmıştır ve çeşitli farmasötik preparatlarda kullanıma uygundur.
2. PVP'nin moleküler ağırlığı performansını nasıl etkiler?
PVP'nin moleküler ağırlığı onun çözünürlüğünü, yapışmasını ve film oluşturma özelliklerini etkiler. Genel olarak konuşursak, daha yüksek bir molekül ağırlığı yapışma ve film oluşturma kabiliyetini arttırabilir, ancak spesifik seçim uygulama gerekliliklerine göre belirlenmelidir.
3. PVP her türlü ilaç için uygun mudur?
PVP çoğu ilaç için uygun olmasına rağmen, ilacın stabilitesini ve etkinliğini etkilemediğinden emin olmak için belirli belirli bileşenler için uyumluluk testlerine hala ihtiyaç vardır.
Popüler Etiketler: farmasötiklerde polivinilpirolidon kullanımı, Çin ilaç fabrikasında polivinilpirolidon kullanımı, Mekanik için polimer, Göz bakımı ürünü için polimer, Rejeneratif ilaç için polimer, Donanım için polimer, Pazarlama için polimer, implant için polimer
